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      器械申報翻譯排名前十-廣州可靠外語翻譯公司-器械申報翻譯服務哪里好
      2023-08-31

      醫療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊。匯泉翻譯服務規范的翻譯項目管理體系。在每一個翻譯環節都有專人專職專崗,保證器械申報翻譯任務都能準時完成,都能有質量地完成。既有專業背景的專職器械申報翻譯譯員翻譯稿件,也有多次參與器械申報翻譯項目的翻譯助理負責審查稿件,減少稿件出現低級錯誤的概率。



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      境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理:境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理,三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療器械產品的合法身份證。匯泉翻譯的翻譯輔助平臺可以自動識別器械申報翻譯術語,還能夠依靠多項質檢功能,減少譯文低級錯誤,為廣大客戶提供質量優、效率高的翻譯項目解決方案。



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      醫療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字。境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱。匯泉翻譯官有學術研究型翻譯、編譯等翻譯要求更嚴格的翻譯訂單類型,滿足客戶對不同器械申報翻譯資料、不同器械申報翻譯難度的器械申報翻譯項目需求。

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